联系我们
联系我们

联系人:陈先生(市场部)
联系电话:18938030380

联系人:陈先生(工程部)
联系电话:13809613502


联系人:程先生(生产部)
联系电话:18306663733

国内售后服务电话:400-808-9562
 

行业解决方案

药厂过滤器的选择应符合哪些条件

日期:2020-09-19 14:31
浏览次数:130
摘要:
药厂过滤器的选择:

    各使用部门应根据过滤对象和工艺要求选择合适的过滤器,保证过滤效果。过滤器滤芯  (膜)的材质、型号应在工艺规程或相应的SOP中作明确规定。与无菌药品直接接触的过滤器,还应注明过滤器滤芯(膜)的生产厂家,如需变更,应执行《变更控制管理规程》。

    过滤器的使用不得对药品生产产生不利影响,滤芯(膜)不得吸附药液组分和释放异物, 禁止使用含有石棉的过滤器材。

    对于**无菌药品,生产时为减少**前药液的生物负荷,应至少使用一个**过滤器(0.22μm)对灌封前的药液进行过滤;对于非*终**无菌药品,生产时应串联两个**过滤器(0.22μm)对灌装前的药液进行过滤。为保护**过滤器,**过滤器前可以安装预过滤器。

    过滤器生产厂家应为过滤器专业生产厂家。与无菌药品直接接触,或过滤与无菌药品直接接触介质的**过滤器生产厂家,必须符合下列要求:
    ① 有生物安全试验合格证明文件;
    ② 有完整性检测标准和操作条件限制及相关证明文件;
    ③ 有**截留挑战验证文件。

尊敬的客户:
  本公司还有中效过滤器FFU空气净化器净化工程设计产品,您可以通过网页拨打本公司的服务电话了解更多产品的详细信息,至善至美的服务是我们的追求,欢迎新老客户放心选购自己心仪产品,我们将竭诚为您服务!

粤公网安备 44031102000090号